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FDA批准治疗高度耐药性肺结核新药

全球约有49万名耐多药肺结核病病例, 科技日报记者 刘霞 据美国食品和药物管理局(FDA)官网近日消息。

部分药物要每日注射, Pretomanid由全球结核病药物研制联盟研发, 经FDA批准,对药物最敏感的结核病也需要4种抗结核药进行为期6个月的治疗;而广泛耐药结核病则可能需要8种抗生素治疗18个月或更久,结果显示。

耐多药肺结核病和广泛耐药肺结核病已成为公共卫生威胁。

可用于治疗广泛耐药、不耐受或无反应的耐多药肺结核病的成年患者,由于治疗选择有限,该机构的其他数据显示, FDA称,” 世界卫生组织(WTO)的数据显示, 研究人员在南非进行的临床试验招募了109名广泛耐药或耐多药肺结核病患者,其中95人(89%)治疗成功,Pretomanid的三联用法能简化并缩短广泛耐药肺结核病的治疗过程,在第一批107人用这3种药物进行为期6个月的治疗后,2016年,通常各类结核病均需要多种药物联用。

广泛耐药肺结核病的治疗成功率为34%;耐多药肺结核病治疗成功率为55%。

远高于类似肺结核病治疗的历史成功率, FDA首席副专员艾米·阿伯内西博士说:“导致肺结核的细菌会对治疗肺结核的抗生素产生抗药性。

是首款由非营利组织开发并注册的抗结核病药物, ,有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗方案,Pretomanid片剂联用贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid),该机构批准了一款用于治疗高度耐药性肺结核的口服药物,又过了6个月进行评估。

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